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  • 临床监查员CRA
    2年经验 | 大专 | 招1人
    成都、北京、沈阳、武汉
    2021.04.02
    临床监查员CRA

    岗位职责:

    1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 

    2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 

    3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 

    4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 

    5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 

    6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

    任职要求:

    1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);

    2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;

    3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;

    4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。

    投递简历
  • 药物分析研究员
    3-4年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    药物分析研究员

    岗位职责:

    1、负责项目质量相关文献资料的调研和数据分析。

    2、负责原始记录的撰写,研究资料的整理、完善以及申报资料的撰写。

    3、负责质量研究方法的建立及验证,质量标准的制订及修订。

    4、负责分析仪器的日常维护及常规故障排除。

    5、负责与合成及制剂工艺人员研究的及时沟通,能够根据情况制订研究方案并实行。

    任职要求:

    1、药学、分析化学等相关专业,本科及以上学历,3年以上相关工作经验,有一致性评价制剂质量研究经验者优先。

    2、了解新药注册法规及相关指导原则,熟悉新药质量研究要求,有新药申报的经验。

    3、熟练使用常规分析仪器的使用及维护,特别是色谱分析仪器,能独立进行方法的开发及验证。

    4、有一定的文献检索及数据分析能力,能撰写研究方案、报告,有撰写申报资料的经验。

    5、有良好的团队协作能力,工作严谨,有责任心,愿意接受挑战。



    投递简历
  • 药物制剂研究员
    3-4年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    药物制剂研究员

    岗位职责:

    1、按照计划进行制剂处方工艺研究、申报与临床用样品的生产。

    2、按照《原始记录、药品研究实验记录规范性指南》规范、真实、完整记录药物制剂研究实验。

    3、 负责所管理制剂设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作。

    4、 负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用。

    5、 负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作。

    6、 配合新药申报进程中的各种现场核查。

    7、 协助项目负责人,完成制剂平台内项目的中试放大工作。

    8、 遵守实验室各项安全规章制度,确保安全的工作环境和工作中的安全。

    任职要求:

    1、药学、制药工程及药学相关专业,本科以上学历,2年以上口服固体药物制剂研发经验,药剂相关专业应届硕士也可。

    2、 熟悉药物制剂研发流程,了解国内外新药研发相关的法律法规、指导原则,有一定专利查询能力。

    3、 掌握并能使用常用的固体制剂试验设备,严格规范并完整的做好试验记录。


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  • 工艺验证工程师/主管
    5-7年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    工艺验证工程师/主管

    岗位职责:

    1、负责公司内部和合作商涉及验证、确认、方法转移技术资料的审核,确保法规符合性。

    2、按照公司工厂建设的要求,负责为华体会体育官方曼联赞助商药业工厂建设设备选型收集各方意见,为设备URS/FAT/3Q做好支持,并负责设备的验证和确认。

    3、负责制定年度审计计划,对供应商、合同生产机构、合同实验室的GMP审计。

    4、负责对合同生产商、合同检测实验室的日常生产监管。

    任职要求:

    1、药学相关专业,本科以上学历、英语6级、具有5年以上GMP管理经验、对原料药/制剂(对固体口服制剂/胶囊剂)生产流程熟悉、具有一定的英语文件翻译的能力。

    2、能够按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相关指南的要求,主管公司验证工作,具有实际的操作能力。

    3、对设备选型具有经验,能够对设备的优缺点有一定的了解。

    投递简历
  • IT信息主管/经理
    5-7年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    IT信息主管/经理

    岗位职责:

    1.公司信息化建设、管理及运维;

    2.制定信息化技术标准和管理规范,保障信息化管理科学高效

    3.业务信息架构的设计和实施,综合运用各类信息技术、产品和手段,通盘考虑业务流程优化,制定并实施有效的业务解决方案

    4.公司信息安全管理及维护,保障信息系统、数据和网络安全稳定运行;

    5.对公司信息系统数据进行整合挖掘利用

    任职要求:

    1.本科及以上学历,计算机相关专业

    2.5年以上大型企业信息化管理经验,独立实施过信息化建设项目,有医药行业信息化从业经验优先

    3.具有良好的专业知识,熟悉服务器、数据库、ERP及其他信息技术平台的使用和管理,有MES系统使用管理经验优先,掌握至少一门编程语言

    4.熟悉系统架构设计、接口集成设计、数据模型设计和面向对象设计

    5.熟悉先进的信息化解决方案,善于分析问题,具备良好的学习能力,对创新充满热情

    6. 具有较强的统筹安排和沟通协调能力、体系建设能力、系统思考能力,有清晰的项目推进思路,能够快速把握业务需求并将需求落地为方案设计

    7.综合素质高,有良好的团队协作能力,英语良好


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  • 助理/药物合成研究员
    2年经验 | 本科 | 招5人
    成都
    2021.04.02
    助理/药物合成研究员

    岗位职责:

    1. 独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计。

    2. 熟练地完成化学反应,并对结果做出较全面的分析。

    3. 及时反馈在实验中遇到的问题,并努力寻求合理的解决方案。

    4. 保证实验过程记录清晰完整。

    岗位职责:

    1. 本科以上学历,有机化学、药物化学、应用化学等相关化学专业;

    2. 有化学合成相关工作经验,熟悉有机合成单元操作,具有较强的分析解决问题能力

    3. 良好的责任心及团队协作精神

    有新药研究经验优先考虑!


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