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  • 注册总监
    10年经验 | 本科 | 招1人
    北京
    2022.05.27
    注册总监

    岗位职责:

    1、负责制订产品注册计划及策略,实施并负责产品注册及咨询事务;

    2、审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;

    3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;

    4、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通,计划、准备和组织新产品的CDE沟通交流会和专家咨询会;

    5、建立并维护和药品评审机构人员及其他人相关人员的关系,保持良好沟通;

    6、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息,密切关注药政管理政策的变化可能影响,给公司提供政策支持,并为公司决策提供建议;

    7、组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。

    任职要求:

    1、医学或药学相关专业本科及以上学历;

    2、10年以上临床注册经验,有NDA统筹经历;

    3、熟悉GCP、ICH-GCP和药物临床研究相关的法律法规;

    4、有团队管理经验,擅长带领团队高效达成任务。

    投递简历
  • 毒理经理
    5年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2022.05.27
    毒理经理

    岗位职责:

    1、负责新药临床前毒理学相关工作;

    2、负责对应项目进度,有效推进项目,及时汇报项目进展;

    3、负责与CRO合作完成实验设计;

    4、负责中英文研究方案、总结和报告等技术资料的审核,确保质量;

    5、指导和撰写注册申报资料中毒理相关内容,并对工作的最终质量负责;

    6、熟悉毒理学相关法律法规及有关研究指导原则。

    任职要求:

    1、毒理学、药理学、药学或生物相关专业,本科及以上学位,本科5年以上、硕士3年以上工作经历,有毒理实验及项目管理经验,有新药申报资料撰写经验优先;

    2、具有较强的英文文献检索和英文文献阅读能力;

    3、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神。


    投递简历
  • 注册专员
    2年经验 | 本科 | 招1人
    成都
    2022.05.27
    注册专员

    岗位职责:

    1、负责跟踪药品注册相关法律法规和指南,并及时向上级汇报。

    2、负责药品注册申报资料的资料撰写、翻译和审校。

    3、负责药品注册资料的汇总、整理、审核。

    4、保质保量地完成领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;

    2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;

    3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;

    4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;

    5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;

    6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。


    投递简历
  • 临床监查员CRA(北京)
    2年经验 | 本科 | 招5人
    北京
    2021.04.02
    临床监查员CRA(北京)

    岗位职责:

    1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验; 

    2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪; 

    3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验; 

    4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料; 

    5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件; 

    6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。

    任职要求:

    1、 本科(或相等学历)及以上,临床医学、药学或相关专业,具备GCP证书(可入职后考取);

    2、 有药企或CRO公司2年以上工作经验,有免疫或类风湿等临床试验监查经验者尤佳;

    3、具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;

    4、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感,能适应出差。


    投递简历
  • 高级药物合成研究员
    5-7年经验 | 本科 | 招5人
    成都
    2021.04.02
    高级药物合成研究员

    岗位职责:

    1、独立进行实验设计并制定相应的研发方案, 完成多步有机合成实验,并正确地分析实验结果,保证实验过程记录清晰完整。

    2、完成合成产物的分离提纯与结构确证。

    3、撰写相应的实验报告,汇报实验结果和工作进展,配合其他部门完成研究课题。

    任职要求:

    1、本科以上学历,有机化学等相关专业,5年以上相关有机合成工作经验。

    2、有丰富的有机化学知识,熟练掌握实验室常用的有机合成方法。

    3、熟练掌握检索和运用化学文献和专利以及各种专业资源。


    投递简历
  • 高级合成工艺研究员
    5-7年经验 | 硕士 | 招1人
    成都
    2021.04.02
    高级合成工艺研究员

    岗位职责:

    1、按照项目计划开展实验,独立完成上级主管下达的项目子任务,推进项目进展;

    2、协助上级主管管理和建设研发团队;

    3、负责相关项目以及申报项目药学部分资料数据收集、整理、总结;

    4、协助编写《药品注册管理规定》的制剂药学部分申报资料、年度报告。

    任职要求:

    1、化学、有机合成等相关专业,硕士及以上学历,具有合成、工艺研究,药物研发等相关工作5年以上经验;

    2、对合成化学有深入的理解,很强的实验操作能力,独立地设计合成路线并完成化合物的合成,结构分析,并进行工艺条件的优化;

    3、熟悉国内外药学研究相关法规和指导原则;

    4、有原料药DOE研究、工艺验证的、报过新药生产的经验;

    5、有较强英语水平,能用英文书写、交流,能独立检索外文资料;

    6、具有良好的执行力、沟通协调能力、学习能力、适应能力及计划组织能力。




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